Regulatory Affairs Manager (für Arzneimittel) (m/w/d)

Job title:

Regulatory Affairs Manager (für Arzneimittel) (m/w/d)

Company

Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H.

Job description

Die Pharmazeutische Fabrik Montavit wurde 1945 gegründet und ist ein weltweiter Anbieter innovativer medizinischer Produkte. Montavit entwickelt rezeptpflichtige und -freie Arzneimittel und Medizinprodukte, stellt diese am Standort Absam her und vertreibt diese in über 65 Ländern weltweit. Durch Forschung, Entwicklung und ein gesichertes Qualitätsmanagement setzt Montavit Maßstäbe, um den Bedürfnissen der Patienten/innen, des medizinischen Fachpersonals und den Anforderungen der Märkte gerecht zu werden. Heute ist Montavit ein eigenständiges Unternehmen der Dermapharm AG Gruppe.Die gesamte Montavit Belegschaft arbeitet an dem Ziel: Der Mensch – Leiden lindern, Lebensqualität verbessern. Arzneimittel zum wieder Wohlfühlen.Jeder einzelne Mitarbeiter und jede einzelne Mitarbeiterin trägt wesentlich zum Gesamterfolg des Unternehmens bei. Alle zusammen machen den Unterschied.Spannende Aufgaben erwarten Sie!Sie sind bereit, in einem zukuntfsorientieren Umfeld Verantwortung zu übernehmen und den Erfolg innovativer Arzneimittel zu sichern? Als Regulatory Affairs Manager für Arzneimittel erwarten Sie vorwiegend folgende Hauptaufgaben:

• Sie verantworten die Zulassung unserer Arzneimittel in Europa sowie in unseren nichteuropäischen Partnerländern und stehen in engem Austausch mit internationalen Zulassungsbehörden.
• Sie erstellen und pflegen umfassende Arzneimitteldossiers, die höchste Ansprüche an Qualität und Aktualität erfüllen.
• Sie stellen sicher, dass sämtliche Unterlagen beschafft und fachgerecht zusammengestellt werden, um eine formell korrekte Einreichung bei den Behörden zu garantieren.
• Mit Ihrem Know-how im eCTD-Management-Programm koordinieren Sie die einzelnen Dossierteile und tragen somit maßgeblich zum Erfolg unserer Zulassungsprojekte bei.

Dazu bringen Sie mit…Als Grundausbildung zur Ausübung dieser Funktion ist ein Hochschulabschluss in Pharmazie oder einem anderen naturwissenschaftlichen Studiengang – unabhängig davon, ob Sie einen Bachelor (BSc) oder Master (MSc) haben – erforderlich.

• Als kommunikative und teamfähige Persönlichkeit begeistern Sie durch Ihr Engagement und Ihre positive Ausstrahlung.
• Sie besitzen ausgezeichnete Englischkenntnisse und fühlen sich in einem internationalen Umfeld sehr wohl.
• Idealerweise haben Sie bereits Erfahrung in der Arzneimittel-Zulassung sowie im Umgang mit Zulassungsbehörden sammeln können.

Warum gerade wir?Wir legen großen Wert auf gegenseitigen Respekt, eine offene Kommunikation und langfristige Partnerschaft auf Augenhöhe.

• Wir bieten Ihnen ein langfristiges Arbeitsverhältnis und ein angenehmes und wertschätzendes Arbeitsumfeld, geprägt durch Kollegialität, Zusammenhalt und Teamgeist. Denn nur gemeinsam sind wir stark!
• Profitieren Sie von maßgeschneiderten Aus- und Weiterbildungen, die Ihre persönliche und fachliche Entwicklung unterstützen.
• Genießen Sie eine optimale Anbindung an das öffentliche Verkehrsnetz, Mitarbeiterparkplätze, vielfältige Essensmöglichkeiten in der Umgebung sowie einen Essenszuschuss.
• Mit unserem Gleitzeitmodell schaffen wir eine ausgewogene Work-Life-Balance.
• Die Entlohnung erfolgt gemäß dem KV „Angestellte der chemischen Industrie“. Für diese Position ist ein monatliches Bruttogrundgehalt ab € 4.157,14 vorgesehen (ohne angerechnete Berufsjahre). Das endgültige Gehalt wird selbstverständlich anhand Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation festgelegt.

Wenn Sie mit Ihrer Expertise, Ihrem Engagement und Ihrer Begeisterung den nächsten Karriereschritt wagen möchten, dann lassen Sie uns gemeinsam die Zukunft der Arzneimittelzulassung gestalten! Wir freuen uns auf Ihre vollständige und aussagekräftige Bewerbung über unser Bewerberportal https://www.montavit.com/de/karriere-bei-montavit.Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen und gemeinsam Großartiges zu erreichen!Über unsWertschätzung und LangfristigkeitEs ist uns ein großes Anliegen, für unsere Mitarbeiter:innen ein optimales Arbeitsumfeld zu schaffen. Wohlfühlfaktoren wie eine familiäre Atmosphäre, Wertschätzung und eine offene Kommunikation bilden den Rahmen für uns als Arbeitgeber. Aufgrund von unserer Größe und Struktur finden Sie bei uns einen langfristigen Arbeitsplatz und ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet – sofern Sie gern über den “Tellerrand hinausschauen”, offen für Neues sind und sich aktiv einbringen möchten.FlexibilitätAls Familienbetrieb haben wir großes Verständnis für Sie, dass es nicht immer leicht ist, Beruf und Familie bzw. Hobbies “unter einen Hut” zu bekommen. Deshalb kommen wir Ihnen dort, wo möglich, mit flexiblen Arbeitszeiten entgegen oder versuchen, gemeinsam eine für alle passende Lösung zu finden.MenschlichkeitAls Mitarbeiter:in sind Sie mit Ihrer Persönlichkeit bei uns Teil einer bunt gemischten Belegschaft: ob Teilzeit- und Vollzeitmitarbeiter:in, Eltern, Hundebesitzer:in, Sportler:in, Musiker:in, (Nicht-) Akademiker:in, oder Schiedsrichter:in usw. – allen gemeinsam ist, dass ihnen die Gesundheit der Menschen am Herzen liegt und jede:r einzelne mit Leidenschaft, Initiative sowie Engagement zum Gesamterfolg beiträgt und somit die Zukunft mitgestaltet.Aus- und Weiterbildung, Benefits & CoSollten Sie zur Ausübung Ihrer Tätigkeiten eine Aus- oder Weiterbildung benötigen, kümmern wir uns gemeinsam darum. Gut geschult gelingt es Ihnen, Ihre Aufgaben besser wahrzunehmen, sich weiterzuentwickeln und eventuell in Zukunft vielleicht eine andere Position einzunehmen.Unsere Benefits versuchen wir laufend zu erweitern bzw. auf die Bedürfnisse unserer Mitarbeiter:innen anzubieten. Seit vielen Jahren schätzen unsere Mitarbeiter:innen das tägliche Angebot an frischem Obst oder den Essenszuschuss für die nahegelegene Kantine. Aber auch verschiedene Kooperationen mit anderen Unternehmen werden gern angenommen.Gerne erweitern wir unser Angebot und sind für Vorschläge und Ideen offen bzw. kümmern uns gegebenenfalls dann um die Umsetzung.powered by Connectoor

Expected salary

Location

Absam, Tirol

Job date

Thu, 27 Mar 2025 03:53:43 GMT

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